峰恒晶医疗持续开展技术创新

“三年三证”攻克核心技术 打破进口产品市场垄断

浏阳日报讯（记者胡吉星通讯员晏琼）近日，记者从湖南金阳投资集团有限公司获悉，位于长沙e中心的湖南峰恒晶医疗科技有限公司（以下简称“峰恒晶医疗”）以持续技术创新兑现发展承诺：自2024年以来，企业连续三年每年取得一张三类医疗器械注册证，先后攻克乳腺微创活检、低温等离子动能切割等核心技术，打破进口产品长期市场垄断，成为浏阳经开区医疗器械产业高质量发展的标杆企业。

2024年初，峰恒晶医疗创始人徐晶提出“每年获批一张三类证”的发展目标。两年多来，企业凭借过硬的技术实力如期兑现承诺，部分产品技术指标实现对进口同类产品的超越。

在乳腺微创诊疗领域，国内医疗机构长期依赖两款进口设备。峰恒晶医疗研发团队研发出乳房病灶旋切式活检系统，该系统仅需3至5毫米微创切口，即可灵活应对各类复杂乳腺病灶，同步完成精准活检与病灶切除。作为湖南省首个同类国产三类医疗器械，该产品不仅打破了关键医疗设备长期依赖进口的局面，更提升了临床诊疗效率。

在此基础上，企业聚焦外科手术设备共性痛点持续攻关。针对传统高频电刀高温切割易造成组织热损伤、产生大量手术烟雾的行业难题，峰恒晶医疗深耕低温等离子动能切割技术，成功将切割工作温度控制在40至100℃，大幅降低手术热损伤风险与术后并发症发生率。搭载该技术的高频手术设备及器械获批后，迅速获得临床认可，成功纳入省级联盟集采。

此外，企业自主研发的“一次性使用腹腔内窥镜高频手术器械”可与高频手术设备配合使用，专门用于腹腔内窥镜手术中人体组织的切割与凝血。

“三年三证”的稳健发展节奏，源于企业构建的全链条创新体系。峰恒晶医疗始终保持高强度研发投入，年均研发经费占销售收入比重超20%，组建了由近40名核心技术人员组成的研发团队，与中南大学共建“博士创新站”和“低温等离子医学技术创新中心”，推动前沿学术成果快速转化为临床应用产品。截至目前，企业已累计申请和授权专利近百项，先后通过ISO13485质量管理体系认证和欧盟MDRCE认证。

企业的快速成长同样得益于园区完善的产业生态支撑。自2020年落户浏阳经开区以来，峰恒晶医疗全面享受园区全链条专业服务，累计获得各类研发创新与资质认定奖励超百万元。目前，浏阳经开区已集聚医疗器械企业200余家，构建了从研发、检测到产业化的完整产业体系。