浏阳日报讯（记者胡吉星通讯员李艳玲）近日，浏阳经开区企业显微智能科技（湖南）有限公司（简称“显微智能”）申报注册的“甲状旁腺成像系统”正式获得湖南省药品监督管理局批准，这是园区取得的首张二类创新医疗器械产品注册证，也是2024年湖南省首张二类创新注册证。

近三年，省药监局批准的二类医疗器械产品注册证每年约2000张，而二类创新注册证每年仅20张左右。省药监局对二类创新产品审查严格，对产品首创、发明专利、临床价值等有较高要求，通过审查后一般需经过1至2年的临床试验，因此，能否取得二类创新产品注册证是衡量医疗器械企业研发能力的重要标准。

甲状旁腺是甲状腺腺体上的人体组织，具有形态小、不易辨别等特点。显微智能的“甲状旁腺成像系统”是世界医疗器械范围内首个采用“图像定性分析”与“荧光数值定量分析”结合以识别甲状旁腺的产品，可让甲状旁腺呈像，并产出数值帮助医生进一步精准诊断，从而保护甲状旁腺，降低术后并发症发生概率。

据了解，显微智能成立于2019年，目前已取得二类产品注册证11张，2023年成为规上企业，营收突破2000万元，是园区医疗器械企业中的优秀代表。截至目前，该公司已获得相关专利100余项，其原研首创的皮摩尔级超高灵敏度图像探测器达到全球领先水平，特殊光成像领域的相关专利检索量居全球前三，公司的甲状旁腺自体荧光识别系统、三示踪荧光内窥镜系统等产品均为国内首创。