浏阳一企业深耕医疗器械产业，创新研发填补细分市场空白

浏阳日报讯（记者高雨）12个人，埋头研发两年，全球寻找原材料，攻克两大难题，不懈的努力终于有了“结果”——3月25日，一纸“生产许可证”送到了郑文伟手里。

郑文伟是湖南烁桐医疗科技有限公司（下称“烁桐医疗”）的总经理，两年前，他受邀从深圳来到浏阳，走进浏阳经开区创新创业园，一眼看中了这里已成“气候”的医疗器械产业集群，以及完备的专业化配套公共平台，决定“带着技术入园”。

很快，郑文伟就在创新创业园里租下厂房，投资2000万元，建起一条“负离子治疗仪”研发生产线，开始了他在浏阳的创业之旅，“我们要在浏阳研发生产的产品，技术要求很高，特别是非超高压无静电负离子发生技术，在国内还是一片‘空白’。”

为了填补这一“空白”，郑文伟带领研发团队全力以赴，走了关键两步：走出去，在全球范围内寻找优质的原材料；引进来，用传感器软件算法来优化传统医疗器械产品的研发与生产。

“我们在研发室里不断优化，在生产线上不断调整，花了两年时间，终于攻克了技术难题。”烁桐医疗研究员司志会说，目前“浏阳牌”负离子治疗仪在运行过程中不产生静电，核心元件负离子发生器性能已达国际先进水平。

那么，何为“负离子”？这款产品的应用市场有多大？郑文伟向记者做起了科普：空气负离子是带负电荷的单个气体分子和轻离子团的总称，在空气净化、城市小气候等方面有调节作用，其浓度水平是城市空气质量评价的指标之一，“比如，都说大围山国家森林公园的空气很清新，令人心旷神怡，很大一部分原因就是负（氧）离子浓度高。”2月6日，烁桐医疗拿到了由湖南省药品监督管理局颁发的医疗器械注册证，产品使用范围定位为“适用于慢性支气管炎、失眠临床症状的缓解与辅助治疗”。而此次又拿到生产许可证，意味着烁桐医疗可以开启量产了，不久，一批批“浏阳牌”负离子治疗仪将发往全国各地。

“我们也期待更多的医疗器械研发者带着技术来到浏阳，落户浏阳经开区，催生更多的高新医疗器械产品。”浏阳经开区管委会下属全资国有平台公司——浏阳汇远实业有限公司相关负责人表示，未来将持续提升专业化运营能力，帮助企业以更快速度、更低风险、更少成本实现产业化；鼓励企业加大产品研发创新力度，积极拓展国内国际市场，提升园区医疗器械的品牌知名度和市场占有率。