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一“照”灭菌 医疗器械产业发展再添“利器”
2025-03-18 10:42:50 字号:

浏阳经开区新增电子束辐照灭菌平台

浏阳日报讯(记者袁安)3月17日,位于浏阳经开区的湖南省辐照中心内,一箱箱产品随着传送带缓缓运至辐照厅,“电子枪”自上而下对其进行全方位扫描。仅仅十多分钟,灭菌处理便高效完成,整个过程快速且精准。

这是浏阳经开区近日新增的电子束辐照灭菌平台。作为推动园区医疗器械产业发展的又一“利器”,该平台可广泛应用于食品保鲜、中药粉杀菌、医疗器械产品的消毒灭菌等。

医疗器械无菌产品的研发与上市监管要求严格,目前常见的医疗器械产品灭菌方式包含湿热灭菌(一般企业自购设备)、EO环氧乙烷灭菌、钴60辐照灭菌以及电子束辐照灭菌等。随着电子束辐照灭菌平台正式投入运营,标志着浏阳经开区已集齐市场上主流的医疗器械灭菌专业配套,能够就近满足园区企业不同类型医疗器械产品的灭菌需求,为园区医疗器械产业高质量发展注入澎湃动力。

记者在现场看到,辐照厅内,成批的医疗器械产品整齐排列,等待接受电子束的“洗礼”;控制台前,技术人员通过监控摄像头密切关注辐照区域内的情况,精准输入各项指令,对电子束辐照的能量、剂量、时间等关键参数进行调控,确保灭菌工作万无一失。

“此次新投入使用的电子束辐照灭菌平台,采用先进的电子加速器技术,利用高能电子束对医疗器械进行灭菌处理。”湖南省辐照中心相关负责人介绍。与传统灭菌方式相比,电子束辐照灭菌更加高效,依据辐照源强度不同,灭菌时间一般从几秒到数十分钟不等。同时,该技术不涉及放射性元素,不会产生残留和副作用,具有无污染、无残留、灭菌彻底等特点。

湖南丽赛药业有限公司专注于二类高端医疗器械类产品的生产和研发。谈及新平台,总经理龙运森说:“现在园区有了电子束辐照灭菌平台,不仅同面积产品灭菌价格更低,还大大降低了我们的物流成本。”

近年来,浏阳高度重视生物医药产业发展,将其列为全市10条重点产业链之一。今年发布的《浏阳市推动产业链高质量发展三年行动计划(2025—2027年)》提出,要实施“3421”产业链递进培育工程,做强电子信息、生物医药、烟花爆竹3条支柱产业链,到2027年,生物医药产业链产值突破250亿元,年均增长15%以上。

医疗器械产业是生物医药产业的重要组成部分。近年来,浏阳经开区拼服务、强配套,目前已布局建成医疗器械生产企业所需的“双国家CMA检测平台”(普瑞玛无源检测和云普有源检测)、“双灭菌中心”(湖南省辐照中心和长沙嘉纳EO灭菌中心)、湖南省动物实验中心、CDMO委托生产平台、医疗器械人才实训中心等产业配套资源,形成了相对完整的创新研发、产品检测、灭菌验证、注册申报、体系辅导、人才培养实训等全链条一站式公共服务。

浏阳经开区相关负责人表示,未来将持续深入推进“两个年”建设,进一步完善产业生态,强化产业配套建设,以更优质的环境、更完善的服务吸引更多医疗器械企业落户园区,推动医疗器械产业向更高水平迈进,助力浏阳生物医药产业链高质量发展。


来源:浏阳日报

编辑:戴鹏

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